随着FSMA IA最终规则自7月起对小企业生效,大企业在此之前一年生效,再加上为应对大流行而对食品供应链进行的改变,风险评估和缓解现在比以往任何时候都更应成为优先事项。特别是制冷和冷冻食品行业,随着卫生运输规则的实施,也发生了变化。与10-15年前相比,产品保护和意识的提高提高了标准。虽然“缓解策略”一词可能是相当新的,但食品保护的普遍增加和改善一直是一个持续的行业演变。

虽然浏览新的监管要求可能很乏味,但在这方面,您并不孤单。已有的程序和步骤有可能符合缓解战略的意图。那么,如何确保现有的风险评估和缓解措施显著减少或防止出现重大漏洞的可能性,并提高食品保护标准?

无论您的设施储存、运输或生产冷藏或冷冻产品,缓解风险的第一步是评估您的操作风险。任何重大漏洞都需要进一步缓解。一旦确定了这些易受攻击的步骤或点,您就必须评估当前的任何实践和过程,以显著地减少或防止这些风险。如果这些做法和程序能够有效地防止和最大限度地减少这些漏洞,那么就已经启动了缓解战略。如果不是,那么进一步的缓解是必要的。

当您努力识别和解决重大漏洞时,FDA食品防御缓解策略数据库是一个重要的资源。虽然它没有所有的答案,但它是一个很好的起点。它可以帮助评估存在哪些重大风险,已经存在哪些符合要求的缓解战略,或者可以稍微调整和更新的缓解战略,以及哪些缓解战略还没有到位,但有了它们可能会有所帮助。虽然每个设施都应评估其存在的漏洞和必要的缓解措施,但数据库提供了一系列缓解方案,并就现有的哪些战略处于正确轨道提供了指导。因为它来自评估行业合规性的监管来源,你可以相信它符合他们的期望。

虽然每个设施可能都有需要缓解的独特漏洞,但似乎有一个共同的冷供应链行业主题。令人惊讶的是,“清洁/消毒”在数据库的设备、组件和位置列表中名列前茅,并提供了“使用前、维护后”等指导,适用于“安全设备被破坏时”的位置。这包括对加工、运输和储存采取的缓解措施。多年来,清洁和消毒已经与当前的行业gmp和食品安全标准交织在一起。然而,随着最近全球大流行事件的发生,清洁和消毒对于保护食品和消费者、设施及其员工变得更加重要。

许多设施默认的另一种方法是在设施的关键区域和周围增加监控设备,如摄像头。然而,许多设施已经采用了成本更低的策略来保护其运营。工业中长期使用的其他缓解战略应成为制冷和冷冻操作的优先事项,包括:

  • 通过安装镜子、足够的照明和保持清晰的视觉障碍,最大限度地提高作业、设备和位置的可视性;
  • 禁止个人物品进入生产、储存或其他限制区域;
  • 在整个设施中实施同行监控或“伙伴系统”;
  • 通过使用诸如制服和徽章等人员标识,限制和授权进入储存、装卸和加工区域、设备、出入点和作业;
  • 使用报警系统、锁和安全覆盖物,如覆盖物、盖子、盖子、面板和密封件来限制进入;而且,
  • 只有在对“文件、监管链”和适当的“筛选程序”进行适当审查后,才接受来料产品。

如果这些听起来很熟悉,并且由于行业食品安全标准而实施,那么您的核心基础缓解策略已经到位。你们应进一步补充这些工作,在收到产品时和使用前检查产品包装的完整性,由授权人员监控运输车辆,采取安全措施跟踪运输车辆,并使用专用路线时间表。有了这些额外的措施,您就可以很好地减轻供应链中的一些可能的风险。

尽管该行业一直在变化,但人们似乎越来越重视食品保护,并确保有效实施适当的缓解策略。虽然实施这些措施似乎很困难,但要知道,在保护粮食的使命中,你们并不孤单。